Sobre el Cargo

Nuestra empresa busca contratar a un Químico Farmacéutico para ocupar el cargo de Analista de Aseguramiento de la Calidad en una reconocida compañía biofarmacéutica global. El puesto requiere experiencia en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados.

Funciones Principales

Brindar soporte operativo y documental a los sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y regulatorios.

Gestionar administrativamente la traducción de métodos analíticos, protocolos y reportes, manteniendo el control documental y las versiones vigentes.

Realizar el archivo, carga, mantenimiento y trazabilidad de documentación de calidad en sistemas corporativos.

Coordinar la entrega de métodos analíticos vigentes (ES/EN) a laboratorios externos (TPL) y asegurar la confirmación de recepción.

Participar en la elaboración y actualización de SOPs, Instrucciones de Trabajo (WI) y formatos del sistema de calidad.

Controlar y realizar seguimiento al stock de estándares de referencia utilizados por laboratorios externos.

Gestión de importación de estándares de referencia, asegurando la correcta documentación y registro.

Dar soporte al cierre de acciones de calidad derivadas de procesos de control de cambios.

Coordinar y realizar seguimiento a entrenamientos técnicos de analistas de laboratorios externos.

Brindar respaldo (backup) en actividades de disposición de producto, según los requerimientos del área.

Apoyar la gestión de cambios de SKU asociados a productos.

Gestionar devoluciones virtuales y gestión de devoluciones reales.

Ejecutar la revisión presencial de contramuestras, cuando aplique.

Participar en auditorías internas y/o GIA, entregando soporte documental y operativo.

Participar en instancias de Quality Council, según corresponda.

Gestionar el ingreso y seguimiento de órdenes de compra asociadas a TPL a través de Ariba.

Requisitos

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Formación: Título profesional de Químico Farmacéutico / Química Farmacéutica.

Certificaciones: Inscripción vigente en el Certificado de la Superintendencia de Salud de Chile.

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Experiencia: Experiencia en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados.

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Conocimientos: Conocimiento básico o familiaridad con sistemas de gestión documental de calidad (deseable).

Idiomas: Inglés técnico para lectura y gestión de documentación.

Ofrecemos

Jornada mixta (teletrabajo + presencial).

Modalidad de trabajo hibrida en la comuna de Las Condes.

Disponibilidad de trabajar por reemplazo pre y post natal.

Químico Farmacéutico, área Aseguramiento de la Calidad

Descripción del empleo

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