Analista de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico)

Sobre el Cargo

Nuestra empresa, Michael Page Internacional Ltda, busca contratar a un Analista de Aseguramiento de la Calidad para una reconocida compañía biofarmacéutica global en Las Condes, Metropolitana de Santiago.

Funciones Principales

Brindar soporte operativo y documental a los sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y regulatorios.

Gestionar administrativamente la traducción de métodos analíticos, protocolos y reportes, manteniendo el control documental y las versiones vigentes.

Realizar el archivo, carga, mantenimiento y trazabilidad de documentación de calidad en sistemas corporativos.

Coordinar la entrega de métodos analíticos vigentes (ES/EN) a laboratorios externos (TPL) y asegurar la confirmación de recepción.

Participar en la elaboración y actualización de SOPs, Instrucciones de Trabajo (WI) y formatos del sistema de calidad.

Controlar y realizar seguimiento al stock de estándares de referencia utilizados por laboratorios externos.

Gestión de importación de estándares de referencia, asegurando la correcta documentación y registro.

Dar soporte al cierre de acciones de calidad derivadas de procesos de control de cambios.

Coordinar y realizar seguimiento a entrenamientos técnicos de analistas de laboratorios externos.

Brindar respaldo (backup) en actividades de disposición de producto, según los requerimientos del área.

Apoyar la gestión de cambios de SKU asociados a productos.

Gestionar devoluciones virtuales y gestión de devoluciones reales.

Ejecutar la revisión presencial de contramuestras, cuando aplique.

Participar en auditorías internas y/o GIA, entregando soporte documental y operativo.

Participar en instancias de Quality Council, según corresponda.

Gestionar el ingreso y seguimiento de órdenes de compra asociadas a TPL a través de Ariba.

Requisitos

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Formación: Título profesional de Químico Farmacéutico / Química Farmacéutica.

Certificaciones: Inscripción vigente en el Certificado de la Superintendencia de Salud de Chile.

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Experiencia: Experiencia inicial, práctica profesional o pasantías en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados.

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Conocimientos: Conocimiento básico o familiaridad con sistemas de gestión documental de calidad (deseable).

Idiomas: Inglés técnico para lectura y gestión de documentación.

Ofrecemos

Jornada mixta (teletrabajo + presencial).

Experiencia laboral en una reconocida compañía biofarmacéutica global.

Oportunidad de crecimiento y desarrollo en una empresa líder en su sector.

Analista de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico)

Descripción del empleo