Analista de Calificaciones y Validaciones – Industria Farmacéutica

contrato a plazo fijo Jornada de 43 horas semanales Analista de Calificaciones y Validaciones Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones, profesional que será responsable de ejecutar y coordinar actividades de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y normativas regulatorias vigentes.

Buscamos personas proactivas, con orientación a la mejora continua y alto compromiso con la calidad. ¿Cuáles serán tus principales responsabilidades? Elaborar, revisar y actualizar protocolos y reportes de calificación y validación. Ejecutar calificaciones de equipos, sistemas y áreas (IQ/OQ/PQ) según procedimientos internos. Realizar validación de procesos, métodos analíticos y sistemas computacionales, cuando corresponda. Planificar y coordinar actividades de validación con áreas operativas, mantenimiento, QA y proveedores. Gestionar desviaciones, cambios y no conformidades relacionadas con actividades de validación. Asegurar el cumplimiento de normativas GMP/GDP y lineamientos regulatorios aplicables. Mantener la documentación técnica actualizada, asegurando su correcta trazabilidad. Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia técnica cuando sea requerido. Realizar seguimiento a planes de acción asociados a validaciones. Proponer mejoras continuas en procesos y metodologías de calificación y validación.

Buscamos profesionales con Formación en Química, Química y Farmacia, Ingeniería en Bioprocesos, Ingeniería en Calidad o carrera afín.

Experiencia en calificación y validación en industria farmacéutica, cosmética, alimentos o dispositivos médicos. Conocimiento en GMP y documentación regulatoria. Capacidad de trabajo en equipo y coordinación con distintas áreas.

Jornada laboral Lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs (60 minutos de colación). Renta líquida $1.200.000

Beneficios Bus de acercamiento desde Metro Pudahuel y Metro San Pablo. Colación entregada en casino de la empresa. Departamento de Bienestar. Anticipo de sueldo. Opciones de capacitación. Afiliación a Caja de Compensación Los Andes. Afiliación a ACHS. Si te interesa desarrollarte en un entorno regulado y desafiante dentro de la industria, te invitamos a postular y ser parte de nuestro equipo.

Requerimientos •