contrato a plazo fijo Jornada de 40 horas semanales Presencial y remoto Importante cliente requiere contratar a Analista de Aseguramiento de la Calidad por reemplazo pre y post natal.Nuestro cliente es una reconocida compañía biofarmacéutica global. Principales

responsabilidades:

Brindar soporte operativo y documental a los sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y regulatorios. • Gestionar administrativamente la traducción de métodos analíticos, protocolos y reportes, manteniendo el control documental y las versiones vigentes. • Realizar el archivo, carga, mantenimiento y trazabilidad de documentación de calidad en sistemas corporativos. • Coordinar la entrega de métodos analíticos vigentes (ES/EN) a laboratorios externos (TPL) y asegurar la confirmación de recepción. • Participar en la elaboración y actualización de SOPs, Instrucciones de Trabajo (WI) y formatos del sistema de calidad. • Controlar y realizar seguimiento al stock de estándares de referencia utilizados por laboratorios externos. • Gestión de importación de estándares de referencia, asegurando la correcta documentación y registro. • Dar soporte al cierre de acciones de calidad derivadas de procesos de control de cambios. • Coordinar y realizar seguimiento a entrenamientos técnicos de analistas de laboratorios externos. • Brindar respaldo (backup) en actividades de disposición de producto, según los requerimientos del área. • Apoyar la gestión de cambios de SKU asociados a productos. • Gestionar devoluciones virtuales y gestión de devoluciones reales. • Ejecutar la revisión presencial de contramuestras, cuando aplique. • Participar en auditorías internas y/o GIA, entregando soporte documental y operativo. • Participar en instancias de Quality Council, según corresponda. • Gestionar el ingreso y seguimiento de órdenes de compra asociadas a TPL a través de Ariba.

Requisitos del cargo:

Título profesional de Químico Farmacéutico / Química Farmacéutica. • Inscripción vigente en el Certificado de la Superintendencia de Salud de Chile. •

Experiencia:

se valorará experiencia inicial, práctica profesional o pasantías en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados. • Conocimiento básico o familiaridad con sistemas de gestión documental de calidad (deseable). • Inglés técnico para lectura y gestión de documentación. -Disponibilidad de trabajar por reemplazo pre y post natal. -Modalidad de trabajo hibrida en la comuna de Las Condes.

Requerimientos •

Analista de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico)

Descripción del empleo

responsabilidades:

Requisitos del cargo:

Experiencia:

Sobre la empresa

Importante